Investing.com — Armata Pharmaceuticals (NYSE American:ARMP) hisseleri, komplike Staphylococcus aureus bakteriyemisini hedefleyen bakteriyofaj tedavisi için olumlu Faz 2a klinik deneme sonuçlarının açıklanmasının ardından %95 yükseldi.
Biyoteknoloji şirketi, IDWeek 2025’te diSArm çalışmasından elde edilen verileri sundu. Veriler, en iyi mevcut antibiyotik tedavisiyle birlikte kullanılan AP-SA02 tedavisinin, plaseboya kıyasla önemli ölçüde daha yüksek klinik yanıt oranları sağladığını gösterdi. Kör site araştırmacıları tarafından değerlendirildiğinde, 12. günde AP-SA02 alan hastalar %88 klinik yanıt oranı gösterirken, plasebo grubunda bu oran %58 oldu.
Özellikle, AP-SA02 tedavi grubundaki hiçbir hasta takip değerlendirmelerinde yanıt vermeme veya nüks yaşamazken, plasebo hastalarının yaklaşık %25’i bu durumları yaşadı. Tedavi, tedavi grupları arasında benzer oranlarda bulunan hem metisiline dirençli hem de metisiline duyarlı S. aureus enfeksiyonlarına karşı etkili oldu.
IDWeek’te bulguları sunan Dr. Loren G. Miller şöyle dedi: “diSArm çalışmasının sonuçları, randomize bir klinik denemede S. aureus bakteriyemisi için intravenöz faj tedavisinin etkinliğini ilk kez doğruluyor.”
Tedavi iyi tolere edildi ve çalışma ilacıyla ilgili ciddi yan etkiler görülmedi. AP-SA02 grubunda sadece iki tedaviden kaynaklanan yan etki meydana geldi. Bunlar, geçici karaciğer enzimi yükselmesi ve vankomisin kesilmesinden sonra düzelen bir aşırı duyarlılık reaksiyonuydu.
Armata, FDA incelemesi ve geri bildirimine bağlı olarak, AP-SA02’yi 2026’da önemli bir Faz 3 denemesine ilerletmeyi planlıyor. Şirket şu anda potansiyel bir üstünlük denemesi tasarımı konusunda düzenleyicilerle görüşmeler yapıyor.
Olumlu sonuçlar, antibiyotiğe dirençli bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde potansiyel yeni bir yaklaşım olarak bakteriyofaj terapötiklerinin geliştirilmesinde önemli bir kilometre taşını temsil ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
